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金沙3983www下载医药解决方案产品KingPharmaMES:医药行业的数字化转型助推器
时间:2023-09-04 浏览次数:670

在医药行业中,药品生产过程遵循标准化的工艺流程,原辅料用量也是定量的。因此,标准化的作业流程能够通过信息化的理念来固化生产环节。此外,2015年我国颁布了《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,这为制药行业的信息化发展带来了前所未有的机遇。


在药品生产质量管理方面,国内外均出台了GMP(药品生产质量管理规范)法规,因为药品服务对象(人)的特殊性。这为SCADA、MES等信息化系统的推广提供了契机。此外,近年来药品和食品安全问题频发,药监局对企业生产的药品进行严格追溯要求。因此,急需一套信息化系统来实现电子化管控。


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01金沙3983www下载医药解决方案产品KingPharmaMES解决方案    


随着医药行业内各个环节数据的积累,临床研究、注册、销售等流程变得日益复杂,传统的管理模式在效率和质量控制方面存在缺陷,这为数字化转型提供了机遇。在这样的背景下,金沙3983www下载医药解决方案产品KingPharmaMES应运而生。


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KingPharmaMES作为金沙3983www下载医药解决方案的一部分,旨在解决医药行业内数据积累和复杂流程所带来的管理挑战。通过标准化作业流程、计算机化系统验证以及符合GMP法规的质量控制,KingPharmaMES可以实现药品生产的信息化管控和电子化追溯,这将提高效率、质量和安全性,促进医药行业的数字化转型。


02医药生产过程的全面管控与提升


克服多重挑战KingPharmaMES是金沙3983www下载自主研发的医药行业解决方案产品,通过以下四个方面实现医药生产过程的全面管控,确保生产效率和质量水平的提升。首先,针对批生产记录,KingPharmaMES将其解析成包括处方、配方、工艺路线和工序记录/操作记录的工艺设计模块,确保生产过程的准确性和一致性,可帮助用户实现操作规范的统一,并实现全程电子记录,让生产过程更加规范、高效。


其次,KingPharmaMES构建作业计划并指派到具体的作业车间,确保生产任务的有序进行,可帮助用户减少生产过程中的混乱和延误,提高生产效率。再次,KingPharmaMES采用产前准备、工序作业和操作记录的方式,严格记录作业行为和物料流转情况,确保生产过程的可追溯性和质量控制,可帮助用户实现生产过程的精细化管理,降低不合格率。


最后,KingPharmaMES重点把控生产环节出现的异常,如关键参数、工单操作和批记录修订,确保产品质量和安全,可帮助用户及时发现并解决问题,保障产品的质量和安全性,实现了对医药生产过程的全面管控,帮助用户提升生产效率和质量水平。


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03产品主要功能


药品生产的执行依据:产品提供处方管理、配方锁定、工艺路径和报表记录功能。通过权限分配,只有审批通过的处方才能进行生产作业,并使用流程图可视化展示工艺路径及节点操作步骤,个性化配置每个工艺节点的操作记录,最终实现有据可依的要求。


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药品生产的作业计划:产品通过制定企业可批量生产的药品数量的厂级生产计划,以及将生产计划拆分为多个批生产指令单,并且可通过驾驶舱模式对作业工单进行多维度的可视化分析。


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药品生产标准化作业:产品通过物料获取、物料称量、工序执行和物料流转四项标准化程序,确保作业前检查和作业操作严格按规定执行,避免“跳跃”、投料防错、中转防错等问题。最终操作完成后,实现电子记录同步生成效果。


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作业过程中的异常反馈:产品通过完整记录作业过程中的请验和偏差,为CSV验证提供有力证据,实现偏差处理完成后,同步生成偏差记录的完整反馈机制,提高工作效率和准确性,确保CSV验证顺利进行。


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资源管理:产品通过提供PharmaMES运行过程中所需的“人”、“机”、“料”、“法”、“环”所对应的资源,具体包括物料管理、偏差设置、设备管理和人员管理等信息,最终确保药品的整个生产环节趋于稳定、可靠、高效。


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04助力医药行业实现智能化、高效化、安全化的全方位解决方案


金沙3983www下载医药解决方案产品是为医药行业量身定制的全方位解决方案,旨在解决医药生产过程中的各种痛点。深入挖掘医药行业的需求,提供符合GMP标准的解决方案,确保药品质量和安全


服务涵盖了医药行业SCADA和MES系统建设规划的全流程管控,从工艺设计到作业工单,再到生产管控和质量管理,确保生产过程的准确性和一致性。金沙3983www下载采用先进的技术和设备,提供自动化设备接口改造和SCADA/MES系统搭建的方案设计,以适应各种复杂的生产环境。


此外,金沙3983www下载还可以提供信息化服务,包括医药行业MES系统的规划和建设,以及GMP和计算机化系统验证的规划和执行。公司拥有专业的技术团队和丰富的经验,能够提供高质量、可靠的信息化服务,帮助医药企业提高生产效率和质量水平。


KingPharmaMES产品将先进的科技与医药行业的需求相结合,为医药企业提供全方位的服务和支持。未来,金沙3983www下载将依旧致力于为医药行业的发展贡献力量,让医药生产更加智能化、高效化、安全化。


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